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Patentes, datos de prueba y acceso a los fármacos biológicos
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Patentes, datos de prueba y acceso a los fármacos biológicos

Trujillo Jiménez, Andrés

Editorial: Tirant lo Blanch

Colección: Tirant monografas

Número de páginas: 368 págs.  22.0 x 15.0 cm  

Fecha de edición: 13-11-2023

EAN: 9788411474924

ISBN: 978-84-1147-492-4

Precio: 55.50 $

Uno de los mayores retos de la creacin de un nuevo producto biolgico farmacutico es obtener la autorizacin de comercializacin por parte de la autoridad competente. Para ello el medicamento debe demostrar su efectividad y seguridad a travs de la informacin recopilada en sus pruebas clnicas. Esta informacin es susceptible de una proteccin a travs de las disposiciones legales que amparan los datos de estos ensayos denominada exclusividad de datos de prueba. El papel que ostenta dicha proteccin es determinante para los estmulos en la innovacin de productos biolgicos originales. Sin ella el sector farmacutico no encontrara rentable la investigacin en medicamentos cada vez ms seguros y eficaces.Dada esta situacin, un sistema de patentes fuerte facilitara la bsqueda de soluciones equilibradas al incentivo de la investigacin, a la vez que permitira que pudieran cubrirse las necesidades sociales de acceso a los medicamentos con el fin de salvaguardar los sistemas pblicos de salud. La reciente pandemia de Covid-19 y el desarrollo de las tan necesarias vacunas han evidenciado la urgente reflexin sobre este tema y han aportado datos valiossimos a nivel mundial para replantearse esta cuestin. Enfocada en el anlisis de los mecanismos de proteccin a la innovacin, las patentes y la exclusividad de los datos de prueba, la presente obra tiene como objetivo plantear el polmico debate entre la importancia del desarrollo innovador en el mbito biofarmacutico y su utilidad para la defensa de la salud global, aportando propuestas valientes que permitirn mejorar el actual sistema.

 

Características

Idioma:
Español
País de edición:
España
Encuadernación:
Rústica
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